西藏拉萨洁净室GMP对设备的管理要求

洁净室GMP对设备的管理要求？
洁净室设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行消毒和灭菌；应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录；应当配备有适当量程和精度（精确度）的衡器、量具、仪器（appliance）和仪表；设备所用的润滑剂(作用:能减少或避免摩擦磨损)、冷却(cooling)剂等不得对物品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂；设备的维护和维修不得影响产品质（Character)量(Quality)；生产(Produce)设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一次批次标识的方法、保护已清洁设备(Cleaning equipment)在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

洁净实验室装修公司国家重点实验室是依托一级法人单位建设、具有相对独立的人事权和财务权的科研实体，作为国家科技创新体系的重要组成部分，是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家、开展高层次学术交流的重要基地。实验室净化每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。